一款国产小分子靶向药销量封神！

时间: 2024-11-08 12:00:47 |   作者: 给料喂料

  一款国产小分子靶向药，假如仅仅在我国市场就能获得超越30亿人民币的年度出售金额，能够被视为职业神话。

  一款国产小分子靶向药，假如仅仅在我国市场就能获得超越30亿人民币的年度出售金额，能够被视为职业神线年，彻底有或许诞生这样的“神线日，科创板上市的创新药企业艾力斯发表2024年半年报。

  数据显现，2024年上半年，公司完成经营总收入15.76亿元，同比增加110.57%；归母净利润6.56亿元，同比增加214.82%。

  伏美替尼于2021年3月获国家药品监督管理局同意上市，专门用来治疗第一代或第二代EGFR-TKI治疗后呈现耐药的T790M骤变NSCLC患者。

  依据FURLONG研讨结果，伏美替尼与吉非替尼比较，中位无发展生存期更长，到达20.8个月；特别是在EGFR灵敏骤变（L858R）和有脑搬运的患者中，伏美替尼的体现尤为杰出。

  在2022年6月，伏美替尼又被同意用于EGFR灵敏骤变阳性晚期NSCLC患者的一线治疗，并被写入多个威望治疗攻略中。这些攻略主张，伏美替尼单药治疗应作为EGFR骤变晚期NSCLC患者的首选计划。

  2023年全年，伏美替尼的出售金额超越20亿元，比较于2022年增加了近3倍，在国产创新药中，这个体现可圈可点。

  在2023年的高基数之上，伏美替尼在2024年上半年的出售金额一点点没有阻滞的痕迹，半年出售金额打破15亿的成果，预示着全年打破30亿已经是大概率事情。

  伏美替尼的大获成功，既由于药物自身的疗效显著，也由于选对了一条细分赛道。

  非小细胞肺癌（NSCLC）是我国最常见的肺癌类型，约占一切肺癌患者的80%-85%。

  依据世界卫生组织（WHO）的数据，我国非小细胞肺癌（NSCLC）患者新发病人数，从2014年的64.7万人，快速增加到2022年的84.3万人。

  相关研讨机构的多个方面数据显现，在市场规划方面，2022年我国非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药市场规划为542亿元人民币，其间生物药类产品规划为184.8亿元，小分子靶向药类规划为357.2亿元。

  在这个细分赛道，目前国内销量最高的三代EGFR-TKI，应该是来自阿斯利康的进口药物奥希替尼。

  2019年8月，奥希替尼根据FLAURA研讨数据被我国NMPA同意用于一线治疗EGFR灵敏骤变的NSCLC患者。

  有媒体报道，早在2022年，奥希替尼在我国市场的出售金额就超越了50亿人民币。

  8 月 16 日，我国药物临床试验挂号与信息公示渠道显现，艾力斯挂号了一项 III 期临床试验，以评价伏美替尼联合含铂双药化疗比照奥希替尼，用来治疗表皮生长因子受体（EGFR）灵敏骤变阳性的非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）伴脑搬运受试者的有效性与安全性。

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